Cercetarea CBD-ului s-a accelerat incredibil în ultimii ani. Dar nu toate cercetările sunt create egal. În cele ce urmează, vom analiza diferitele tipuri de cercetare CBD și vom evalua importanța acestora. În ultimele decenii, au fost publicate o serie de studii privind beneficiile pentru sănătate ale produselor din cânepă și ale CBD-ului. Cu toate acestea, nu tuturor li se poate acorda o importanță egală. În acest articol, aruncăm o privire la cum arată lumea actuală a cercetării canabisului și ce ar putea aduce noile descoperiri în industria canabisului.
Există o mare diferență între studiile care analizează efectele studiilor culturilor celulare cu canabinoizi și studiile clinice la scară largă, dublu-orb, care implică subiecți vii. Intrăm într-o nouă eră a legalizării canabisului și, ca urmare, există un efort tot mai mare de a umple golurile despre această plantă. Și este la fel de important să aflăm cât mai multe despre efectele canabinoizilor asupra sănătății.
Importanța cercetării CBD
Deoarece interdicția canabisului a fost abrogată sau relaxată în cea mai mare parte a lumii occidentale, a apărut o confuzie considerabilă cu privire la modul cel mai bun de a reglementa CBD-ul și alte produse pe bază de cânepă. Companiile farmaceutice se luptă pentru a crea și a breveta medicamente pe bază de canabinoizi, cum ar fi Epidiolex sau Sativex. Producătorii de extracte din plante se luptă să țină pasul cu cerințele în creștere ale pieței, dar în același timp se confruntă cu reguli și reglementări neclare.
Prescripția pentru dificultățile emergente este convergența treptată a acestor două zone de conflict, iar cu aceasta se ridică câteva întrebări importante:
- Ce știm de fapt despre siguranța pe termen scurt și lung a utilizării CBD-ului?
- Pentru ce boli poate fi folosit CBD-ul?
- Există probleme de sănătate care ar putea fi agravate de utilizarea CBD-ului?
- Cum interacționează CBD-ul cu medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală?
Analiza tipurilor de cercetare a CBD-ului
Odată cu dezvoltarea rapidă a industriei CBD, există nenumărate întrebări la care oamenii de știință vor căuta răspunsuri. Concluziile lor vor depinde de cercetări științifice aprofundate. Prin diferite niveluri de cercetare, proprietățile CBD-ului pot fi examinate în conformitate cu aceleași standarde riguroase de siguranță și eficacitate ca orice alt medicament sau extract de plantă.
Cercetarea CBD-ului se încadrează în trei categorii principale la cinci niveluri:
- Nivelul 1:
Cercetare de bază – cercetare la nivel scăzut care cartografiază compoziția structurală și proprietățile chimice ale canabidiolului.
- Nivelul 2:
Studii in vitro (folosind culturi celulare) – cercetare la nivel scăzut care începe să investigheze toxicitatea unei substanțe în celulele și țesuturile vii.
- Nivelul 3:
Testare in vivo (folosind organisme vii reale) – cercetare de nivel superior care implică animale vii.
- Nivelul 4:
Studii clinice – efectuate pe subiecți umani vii în 4 faze diferite (I, II, III și IV).
- Nivelul 5:
Meta-analiză – o revizuire a cercetărilor preclinice și clinice publicate, care oferă cel mai înalt nivel posibil de dovezi prin combinarea datelor din studii similare.
Deci, cum funcționează procesul științific și care sunt metodele și etapele cercetării care, în cele din urmă, ne vor spune tot ce trebuie să știm despre beneficiile și riscurile consumului de CBD? Să aruncăm o privire mai atentă la diferitele niveluri de cercetare științifică asupra CBD-ului. Mai jos, vă ofer o privire asupra procesului responsabil pentru rapoartele fantastice ale efectelor CBD-ului asupra afecțiunilor de sănătate, de la acnee la cancer, care apar aproape zilnic.
![]() | E-BOOK |
Nivelul 1: Cercetare de bază – este CBD-ul sigur de utilizat?
CBD-ul este în general considerat sigur și non-toxic. Aceasta este o veste grozavă. Dar este CBD-ul complet lipsit de efecte secundare? Acesta este ceea ce cercetează studiile de bază. Deci, ei nu examinează beneficiile specifice ale compusului, dar evaluează cât de mult din compus este necesară pentru a produce efecte toxice asupra organismului și, de asemenea, examinează compoziția chimică a extractelor de CBD și de cânepă. O metodă comună de evaluare a toxicității este de a administra la șobolani în doze crescânde dintr-un compus (cum ar fi CBD), până când 50% din populația eșantionului moare. Aceasta ne oferă DL50 (doză letală pentru 50% din populație). Șobolanii sunt urmăriți cu atenție pe masură ce mor, oferindu-ne o idee despre efectele secundare toxice ale compusului.
În primele etape ale cercetării de bază, sunt determinate proprietățile structurale, moleculare și chimice ale substanței. Rezultatele acestei cercetări timpurii ne spun că CBD-ul este solubil în grăsimi, dar nu în apă și că formula sa moleculară este C21H30O2.
Exemple de studii privind proprietățile structurale ale CBD-ului |
Subiect de studiu | Autorii | Nivel de studiu |
Structura canabidiolului | Mechoulam și colab., 1963 | 1 |
Separarea canabinoizilor | Lerner., 1963 | 1 |
Identificarea subgrupurilor CBD | Harvey., 1976 | 1 |
A) Structura canabidiolului
Un studiu din 1963 a determinat structura chimică a CBD-ului, pe baza a trei structuri posibile sugerate de un raport anterior, care a confirmat detalii importante, cum ar fi pozițiile anumitor grupuri moleculare și pozițiile legăturilor duble dintre atomii de carbon.
Avantajele și dezavantajele acestui tip de studiu |
Beneficii | Dezavantaje |
Progrese în cunoașterea structurii moleculare a CBD-ului | Nu |
B) Separarea canabinoizilor
În 1963, un grup de oameni de știință a propus o nouă metodă pentru separarea rapidă a principalilor canabinoizi din canabis. Descoperirile acestei cercetări sunt încă folosite astăzi pentru a izola diferiți canabinoizi în timpul cercetării și dezvoltării produselor din canabis.
Avantajele și dezavantajele acestui tip de studiu |
Beneficii | Dezavantaje |
A făcut ca procedurile de laborator pentru studiul CBD să fie mai eficiente | Nu |
C) Identificarea subgrupurilor CBD
Un studiu din 1976 a identificat subgrupuri de CBD, omologii săi. Acestea sunt molecule CBD, dar cu un grup molecular suplimentar creat în timpul procedurii de extracție. Aceste informații ajută la determinarea mai precisă a cantității de CBD prezentă într-o probă de canabis. Această cercetare a contribuit foarte mult la procesul de extracție în producția de produse cu adaos de CBD.
Avantajele și dezavantajele acestui tip de studiu |
Beneficii | Dezavantaje |
Precizie îmbunătățită a procedurilor de extracție CBD | Nu |
Nivelul 2: studii in vitro (testare cu celule vii)
Odată ce proprietățile structurale și chimice ale CBD-ului sunt determinate și catalogate, cantități controlate de compus sunt introduse în culturile de celule și țesuturi. Culturile de țesut sunt create din celule vii care sunt crescute în eprubete și vase Petri (in vitro, tradus literal ca „în sticlă”). Scopul acestei cercetări este de a vedea modul în care CBD-ul va interacționa cu celulele vii într-un mediu extrem de controlat.
Studiile in vitro permit oamenilor de știință să creeze medii controlate cu precizie în care toate variabilele pot fi controlate, folosind un singur tip de celulă sau de țesut. În această etapă a cercetării, este posibil să se proiecteze un experiment care investighează și răspunde la o singură întrebare despre CBD, ceea ce nu este posibil la un om viu cu multe sisteme care interacționează și interacționează constant între ele.
Exemple de studii CBD in vitro |
Subiect de studiu | Autorii | Nivel de studiu |
CBD și accident vascular cerebral | Hind și colab., 2016 | 2 |
CBD și boala inflamatorie intestinală | Harvey și colab., 2014 | 2 |
CBD și celulele canceroase | Ramer și colab., 2010 | 2 |
A) CBD și accident vascular cerebral
Există dovezi că CBD-ul protejează bariera hemato-encefalică, un mecanism de filtrare selectivă a creierului. Oamenii de știință investighează dacă CBD-ul ar putea fi util pentru pacienții care se recuperează după un accident vascular cerebral sau dacă ar putea preveni accidentul vascular cerebral în primul rând.
Un studiu clinic nu poate fi efectuat fără o cercetare de bază suficientă, așa că a fost efectuat un experiment in vitro folosind un model de cultură de țesuturi compus din celule de barieră hematoencefalică umane. Ei au provocat mai întâi un „accident vascular cerebral” prin privarea de oxigen a celulelor experimentale, apoi au măsurat permeabilitatea barierei cu și fără CBD prezent.
Avantajele și dezavantajele acestui studiu in vitro |
Beneficii | Dezavantaje |
Acest studiu a permis oamenilor de știință să analizeze biomarkerii cheie din creier asociați cu accidentul vascular cerebral, ceea ce nu este posibil direct în celulele creierului pacienților umani vii | Modelul experimental nu poate arăta cu exactitate efectele care ar putea apărea în întregul creier uman funcțional |
Modelul de barieră folosește celule umane |
B) CBD și boala inflamatorie intestinală
Acest studiu in vitro a folosit cultura de țesut din celulele colonului uman pentru a determina potențialele beneficii antiinflamatorii ale CBD-ului la pacienții care suferă de boală inflamatorie intestinală (IBD). Cercetătorii au adăugat molecule inflamatorii la celulele colonului pentru a induce inflamația și a provoca leziuni celulare similare cu cele observate în IBD.
Apoi, au fost pregătite trei linii de tratament în care a fost folosit unul dintre următoarele grupuri de tratament pe celulele deteriorate:
- Steroizi – tratament convențional
- Anandamidă – un endocanabinoid natural produs de organism
- CBD – compusul principal pe care oamenii de știință au vrut să-l testeze
Rezultate: celulele s-au îmbunătățit cu toate cele trei tratamente. CBD-ul și hidrocortizon (corticosteroid) au fost la fel de eficiente în atenuarea răspunsului inflamator și ambii agenți au fost puțin mai eficienți decât anandamida.
Avantajele și dezavantajele acestui model in vitro |
Beneficii | Dezavantaje |
Configurare model cu costuri foarte reduse | Deși acest studiu a folosit celule de colon umane cultivate, îi lipsește o viziune realistă a răspunsului imunitar complet și a altor efecte modulatorii care ar avea loc la un animal sau la om |
Folosind celule intestinale umane reale | |
Perioada de timp a acestui studiu a fost semnificativ mai scurtă decât studiile clinice |
C) CBD-ul și celule canceroase
S-a descoperit că canabisul are efecte anticancerigene, dar efectele psihoactive ale canabisului limitează doza utilizabilă. Dacă CBD-ul singur ar avea efecte anticancerigene, fie singur, fie în combinație cu alți canabinoizi, ar fi foarte benefic. Cu toate acestea, înainte ca pacienții cu cancer să poată fi tratați cu CBD, trebuie efectuate studii preliminare și, astfel, un experiment in vitro folosind linii de celule canceroase din două tipuri diferite de cancer foarte invaziv: cancerul de col uterin uman și cancerul pulmonar, a fost inițiat pentru a determina dacă CBD-ul ar putea inhiba celulele care invadează celulele sănătoase din jur. Aceste tipuri de cancer sunt cunoscute pentru capacitatea lor de a se infiltra agresiv în țesutul sănătos din jur. Rezultatele au confirmat reducerea invazivității celulelor canceroase (capacitatea de a invada țesut nou) în 24 de ore, efectele continuând pe durata studiului de 72 de ore.
În plus, au fost folosite patru concentrații diferite de CBD, fiecare de 10 ori mai mare decât cea anterioară și chiar și la cel mai scăzut nivel de concentrație, CBD-ul a reușit să inhibe semnificativ invazivitatea.
Avantajele și dezavantajele acestui studiu |
Beneficii | Dezavantaje |
Oamenii de știință ar putea controla independent o singură componentă a celulelor tumorale, eliminând în același timp mulți factori care ar fi prezenți la oameni și ar putea influența rezultatele | Celulele tumorale dintr-o eprubetă se comportă diferit față de celulele tumorale din oameni, așa că datele nu oferă o imagine completă a efectelor CBD asupra acestor tipuri de cancer la animalele vii sau la oameni |
Rezultatele au fost cunoscute în câteva ore |
Nivelul 3: studii in vivo (testare pe animale vii)
Următorul nivel de cercetare este cercetarea in vivo, care are loc la animale vii și permite oamenilor de știință să obțină informații mai precise despre eficacitatea, siguranța și toxicitatea substanței de testat. Folosind creaturi vii reale, oamenii de știință pot testa modul în care un compus va afecta organismul în ansamblu. Testarea in vivo permite compararea efectelor la diferite specii. Mamiferele sunt de obicei alese pentru cercetarea medicală in vivo, deoarece fiziologia lor este cel mai asemănătoare cu a noastră.
Cercetările progresează treptat de la rozătoare (șoareci, șobolani, iepuri etc.) la specii mai mari (pisici, câini, primate non-umane). Acest lucru poate dezvălui modul în care răspunsurile variază de la o specie la alta și, de asemenea, îi poate ajuta pe cercetători să restrângă o doză inițială sigură atunci când vine timpul să testeze pe oameni. Cu aceste informații, putem înțelege cum este probabil ca CBD-ul să pătrundă în și prin corp și cât de mult poate suporta organismul în siguranță.
Aceste informații sunt folosite ca bază pentru următoarele faze de cercetare care analizează mai îndeaproape efectele reale pe care CBD-ul le are asupra organismului.
![]() | E-BOOK |
Cercetările in vivo constată următoarele:
Cum se mișcă CBD-ul prin corp – cât de repede și eficient este absorbit în sânge.
Cum se descompune CBD-ul – indiferent dacă este în rinichi, ficat sau în altă parte a corpului.
Cât de sigur sau de toxic este CBD-ul și metaboliții săi – uneori un compus pare sigur în cercetările in vitro, dar prezintă efecte toxice atunci când este administrat animalelor vii. De exemplu, nu există în prezent o valoare LD50 cunoscută pentru CBD la oameni.
Cum este excretat compusul din organism – compușii pot părăsi organismul prin urină, fecale sau chiar prin piele.
Efectele CBD asupra anumitor afecțiuni și boli – folosind animale cu probleme de sănătate, putem testa CBD-ul pentru a vedea dacă îmbunătățește sau înrăutățește starea. O limită potențială a cercetării in vivo asupra CBD-ului este că fiecare specie conține un număr diferit de receptori. Deși toate mamiferele au sistem endocanabinoid, densitatea și distribuția receptorilor endocanabinoizi pot varia foarte mult între specii și, prin urmare, efectele CBD vor varia.
De exemplu, șobolanii și maimuțele macac rhesus au o densitate mai mare de receptori de canabinoizi în unele părți ale creierului lor decât oamenii și o densitate mai mică în alte părți. Acest lucru face dificilă extrapolarea modului în care CBD-ul va afecta oamenii în comparație cu un animal de experiment. În timpul și după cercetare, este important să ne amintim că medicamentele care se dovedesc sigure și eficiente în testarea pe animale pot avea efecte diferite asupra oamenilor.
Exemple de studii in vivo |
Subiect de studiu | Autorii | Nivel de studiu |
CBD în vindecarea rănilor | Klein și colab., 2018 | 3 |
CBD în tratamentul fricii și anxietății | Norris și colab., 2016 | 3 |
CBD în tratamentul epilepsiei | Jones și colab., 2010 | 3 |
A) CBD în vindecarea rănilor
Un studiu in vivo a fost efectuat pe șobolani care analizează capacitatea CBD-ului de a accelera vindecarea rănilor. Animalelor care au suferit răni mici li s-a administrat zilnic injecții cu CBD în abdomen, timp de 7 zile. Până în a treia zi, leziunile tratate cu CBD erau semnificativ mai puțin inflamate. Cu toate acestea, îmbunătățirea nu a continuat în timpul experimentului de 7 zile, iar în ultima zi, rănile tratate cu CBD au avut niveluri similare de inflamație cu cele ale grupului de control.
Avantajele și dezavantajele acestui model in vivo |
Beneficii | Dezavantaje |
Acest test a funcționat cu întregul sistem imunitar al animalului, nu cu celule izolate individuale | Subiecților de testat li s-a administrat CBD prin injecție, ceea ce nu este o modalitate obișnuită pentru oameni de a utiliza CBD |
Acest studiu a oferit o perspectivă asupra diferitelor etape ale inflamației, nu doar a unui proces izolat | Studiul a folosit CBD sintetic și nu CBD extras natural |
Extractul CBD din studiu nu conținea niciun alt canabinoid sau terpene de cânepă | |
Studiul a durat doar 7 zile și astfel nu a acoperit tot timpul necesar pentru vindecarea rănilor |
B) CBD în tratamentul fricii și anxietății
CBD-ul este cunoscut pentru efectele sale calmante asupra sistemului nervos. Pentru a afla dacă CBD-ul poate ajuta la reducerea fricii și anxietății, cercetătorii au început un experiment in vivo în care au indus frica unui grup de șobolani și apoi au injectat CBD direct în zonele creierului care controlează controlul emoțional.
Ei au descoperit că CBD-ul a ajutat la reducerea răspunsului la frică prin activarea receptorilor pentru serotonina, unul dintre neurotransmițătorii calmanți ai creierului. Pentru a vedea dacă receptorii CB1 au fost implicați și ei, au înființat o ramură a experimentului în care au blocat receptorii CB1. Ei au obținut aceleași rezultate, sugerând că efectul asupra serotoninei a fost exercitat exclusiv de CBD. Într-o altă parte a studiului, ei au examinat efectul CBD-ului asupra dopaminei, un neurotransmițător cerebral care îmbunătățește răspunsul la frică și GABA, care are efecte calmante. Ei au descoperit că CBD-ul a redus activitatea în zonele de promovare a dopaminei, în timp ce crește activitatea GABA. În plus, au folosit o serie de doze diferite, astfel încât au putut să o determine pe cea mai eficientă.
Avantajele și dezavantajele acestui model in vivo |
Beneficii | Dezavantaje |
Utilizarea animalelor a permis oamenilor de știință să observe schimbări de comportament ca răspuns la frica indusă, în loc să caute modificări fiziologice | Injectarea CBD direct în creier nu reflectă modul în care CBD-ul este administrat în mod obișnuit |
CBD-ul a fost injectat direct în creierul șobolanilor, asigurându-se că au fost atinse doze mari | |
Cercetătorii au reușit să creeze o serie de brațe de studiu separate și să colecteze o cantitate semnificativă de date cu ușurință și simplu într-un cadru de laborator |
C) CBD în tratamentul epilepsiei
Unul dintre cele mai studiate efecte ale CBD-ului este efectul său anti-convulsii. Un studiu in vivo a folosit șobolani la care a fost indusă o afecțiune asemănătoare epilepsiei prin blocarea activității neurotransmițătorului GABA, care calmează creierul. Apoi șobolanii au primit una dintre cele trei doze diferite de CBD și s-a înregistrat activitatea convulsivă. Când au fost evaluate rezultatele, s-a arătat că CBD-ul nu a prevenit convulsiile, dar la cel mai mare nivel de doză, severitatea convulsiilor a fost redusă dramatic, 53% dintre cele mai severe tipuri de convulsii fără administrare de CBD scăzând la doar 7% cu CBD.
Avantajele și dezavantajele acestui model in vivo |
Beneficii | Dezavantaje |
Modelul animal a simulat în mod eficient tipul de tulburare la om | Metoda de administrare, injectarea în abdomen, nu reflectă modul în care majoritatea pacienților vor folosi CBD |
Nivelul 4: Cercetare clinică (testare pe oameni)
Odată ce au fost efectuate suficiente cercetări in vitro și in vivo pentru a determina dacă utilizarea CBD-ului este rezonabil de eficientă și sigură pentru un anumit scop, pot începe studiile clinice, adică experimentele pe voluntari umani. Cercetarea clinică este considerată cel mai înalt nivel de cercetare experimentală, deoarece este efectuată direct pe subiecți umani. Aceste studii pot fi utilizate pentru a confirma farmacocinetica din studiile in vivo și pentru a testa dacă beneficiile observate la animalele de laborator pot fi replicate la om.
Studiile clinice pot fi utilizate pentru a evalua următoarele caracteristici:
- Căile prin care CBD-ul trece prin organism, de la absorbție la distribuție până la excreție
- Efectele clinice ale CBD-ului (adică beneficiile sale pentru sănătate), absența sau prezența efectelor secundare
- Doza optimă necesară pentru utilizarea eficientă a CBD-ului la om
- Calitatea studiilor clinice poate varia foarte mult și există câteva elemente cheie de luat în considerare atunci când se evaluează calitatea unui anumit studiu
Grupul de control ia placebo
Un control placebo este o parte esențială a unui studiu clinic pentru a se asigura că rezultatele studiului nu s-au datorat așteptărilor participanților. Acest control se face prin administrarea unui grup de tratament simulat (un compus inactiv care arată ca CBD-ul, dar nu este CBD). Această procedură este concepută pentru a elimina așa-numitul efect placebo, în care simptomele se pot îmbunătăți pur și simplu pentru că pacientul crede că a primit medicamentul, chiar dacă nu existau compuși activi în substanța utilizată. S-a descoperit că efectul placebo apare la aproximativ 40% dintre participanții la studiu.
Randomizare
Pentru a se asigura că nu există modele nici în grupul de tratament, nici în grupul de control placebo care ar putea afecta rezultatele, randomizarea statistică este utilizată pentru a aloca participanții. Acest proces asigură că participanții sunt distribuiți uniform în fiecare componentă a studiului. Randomizarea împiedică toți participanții cu o anumită caracteristică, cum ar fi vârsta, sexul sau factorul de risc genetic, să fie repartizați în același grup. De asemenea, împiedică experimentul să fie influențat de părtiniri conștiente sau inconștiente ale cercetătorului, cum ar fi plasarea tuturor participanților cel mai probabil să dea un răspuns bun (sau rău) în același grup.
Studiu ”orbit”
”Orbirea” este folosită pentru a împiedica participanții la studiu și cercetătorii să știe care participanți primesc CBD și care primesc placebo.
Există două categorii de studii orbite:
Studiu pur și simplu orb: participantul nu este informat despre tratamentul pe care îl primește. Acest lucru împiedică ideile sau așteptările preconcepute ale participanților să le influențeze răspunsurile. Orbirea simplă poate ajuta la eliminarea efectului placebo. Multe studii se bazează, de asemenea, pe rapoartele subiective ale participanților despre simptomele lor și experiența generală. Orbirea simplă elimină aceste percepții potențiale. Dacă oamenii cred că primesc tratament, ei pot răspunde la întrebări diferit decât dacă ar ști că iau un placebo.
Studiu dublu-orb: nici participantul, nici cercetătorul nu știu ce tratament primește fiecare participant. Acest lucru îl împiedică pe cercetător să trateze în mod conștient sau subconștient participanții în mod diferit și să influențeze astfel rezultatele studiului. Cele mai bune studii clinice folosesc dublu-orb în designul lor de cercetare.
Aceste studii sunt, de asemenea, importante pentru statistici
În plus, nici statisticianul, un membru al echipei de studiu care strânge numerele pentru a determina rezultatele experimentului, nu ar trebui să fie conștient de grupări până când toate numerele au fost evaluate. În orice moment al unui studiu clinic, studiul poate fi oprit dacă medicamentul este considerat a fi ineficient sau prea toxic și nu poate fi utilizat în siguranță de către oameni în scopul propus. Pentru companiile farmaceutice care încearcă să dezvolte un medicament pe bază de CBD, există patru faze ale studiilor clinice prin care un medicament trebuie să treacă înainte de a putea fi comercializat pentru administrare umană.
![]() | E-BOOK |
Niveluri diferite de studii clinice
A) Faza I
Studiile de fază I sunt primele studii în care medicamentul este administrat unui grup mic de persoane (până la 80). În această fază, se determină cea mai bună cale de administrare, adică orală, inhalatorie, administrare externă, injectare în fluxul sanguin, etc., precum și nivelurile și frecvența de dozare ideale. Dacă acest studiu se dovedește a fi sigur și arată îmbunătățiri, studiul poate trece la faza II.
B) Faza II
În timpul studiului de fază a II-a, se acumulează cunoștințe suplimentare privind siguranța și se colectează date privind eficacitatea. Aceste studii implică un număr mai mare de participanți, de obicei între 100 și 300.
C) Faza III
Studiile clinice de fază III compară un medicament nou cu un medicament care este utilizat în mod obișnuit ca standard de îngrijire pentru anumite afecțiuni. Aceste studii folosesc un număr mare de participanți (de la 300 la 3.000 sau mai mult). Odată ce medicamentul este aprobat, producătorul poate decide să efectueze o a patra fază de testare sau poate fi solicitată de autoritățile de reglementare.
D) Faza IV
Studiile clinice de fază IV analizează efectele secundare pe termen lung și examinează raportul risc-beneficiu pentru cineva care ar putea avea nevoie să ia medicamentul pentru o perioadă lungă de timp. Aceste studii folosesc cel mai mare număr de oameni, participanții potenţial numărându-se la mii. Ele au loc, de obicei, pe parcursul mai multor luni sau chiar ani, timp în care sunt colectate date de sănătate pe termen lung.
E) Cercetări epidemiologice
Odată ce un medicament pe bază de CBD este aprobat de autorități, acesta poate fi inclus în cercetarea epidemiologică. Epidemiologia este studiul factorilor care afectează sănătatea unei populații.
Nivelul 5: Meta-analiză (compararea datelor din mai multe studii)
O meta-analiză este un tip de revizuire sistematică (studiu de studii) în care datele din mai multe studii privind un anumit aspect al CBD-ului sunt combinate și evaluate împreună. O meta-analiză poate include studii preclinice sau clinice. Cu cât nivelul studiilor utilizate în meta-analiză este mai mare, cu atât dovezile pentru o anumită constatare sunt mai puternice. De exemplu, o meta-analiză care utilizează studii dublu-orb, controlate cu placebo, randomizate pe oameni, va oferi dovezi mai puternice decât o meta-analiză a studiilor pe animale.
Rezumat: Tipuri de cercetare a CBD-ului
Cercetarea canabisului a fost restricționată de aproape 80 de ani din cauza interdicției. Oamenii de știință lucrează acum din greu pentru a umple golurile de cunoștințe, dar, în același timp, mediul de reglementare nu este complet clar, iar informațiile disponibile utilizatorilor de CBD pot fi confuze.
Oamenii de știință folosesc diferite modele de cercetare pentru a răspunde la unele dintre cele mai mari întrebări legate de utilizarea CBD-ului:
- Cât de sigur este CBD-ul?
- Cum poate ajuta CBD-ul?
- Poate CBD să agraveze unele boli?
- Cum interacționează CBD-ul cu medicamentele?
Cunoașterea procedurilor și a motivelor din spatele cercetării științifice vă poate ajuta să înțelegeți cele mai recente noutăți despre CBD, astfel încât să puteți deveni un consumator bine informat.
[frontpage_news widget=”1702″ name=”Ultimele articole din Canabis Medicinal”]
- Cupe de canabis: trecut, prezent și viitor - 05/01/2025
- Cum lucrează împreună canabisul și cafeaua - 01/01/2025
- Canabisul: cum, când și cu cine - 14/12/2024